Logo Acreditare
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie
Dr.Victor Babeș Timișoara
secretariat@vbabestm.ro

ESCADEIP

Creșterea capacității de tratare a pacienților cu infecție SARS-CoV-2, îmbunătățirea schemelor terapeutice și diversificarea opțiunilor terapeutice prin implementarea Proiectului ”Evaluarea eficacității și siguranței utilizării unor protocoale de tratament inovative”

În perioada iulie 2020 – noiembrie 2021, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie ”Dr. Victor Babeș” Timișoara implementează, în parteneriat cu Institutul Național de Boli Infecțioase ”Prof. Dr. Matei Balș” București, Proiectul cu titlul ”Evaluarea eficacității și siguranței utilizării unor protocoale de tratament inovative” – ESCADEIP, având ca obiectiv principal creșterea capacității de tratare a pacienților cu infecție SARS-CoV-2, îmbunătățirea schemelor terapeutice și diversificarea opțiunilor terapeutice.

Proiectul este finanțat de către Ministerul Educației și Cercetării și Unitatea Executivă pentru Finanțarea Învățământului Superior, a Cercetării, Dezvoltării și Inovării în cadrul Planului Național de Cercetare-Dezvltare și Inovare pentru perioada 2015 – 2020 (PNCDI III) – Programul 2 Creșterea competitivității economiei românești prin cercetare, dezvoltare și inovare – Subprogramul 2.1 Competitivitate prin cercetare, dezvoltare, inovare, și are o valoare totală de 2.984.815 lei (Contract de finanțare nr. PN3-P2-397/3.07.2020).

Obiectivele specifice ale proiectului:

  • Dezvoltarea unui algoritm de prognostic a pacienților, cu identificarea formelor potențial severe, prin utilizarea de markeri clinico-biologici și radio-imagistici;
  • Evaluarea utilității introducerii în schemele terapeutice a medicației adjuvante (corticosteroizi, medicatie anticoagulantă și/sau fibrinolitică, plasmă cu anticorpi monoclonali/policlonali, Remdesivir, Umefenovir, Tocilizumab), cu identificarea formelor clinice care să beneficieze de administrarea acestora și validarea astfel de noi scheme personalizate de tratament care includ noi compuși farmacologici/ biologici;
  • Evaluarea eficacității și siguranței unor protocoale de bazate pe scheme terapeutice recomandate de Ministerul Sănătății din România și Organizația Mondială a Sănătății, tratament incluzând Lopinavir/Ritonavir, Hidroxiclorochina, preparate medicamentoase utilizate în tratamentul altor patologii, cu reconvertirea acestora în vederea tratării infecției SARS-CoV-2.

Principalele rezultate preconizate în cadrul proiectului sunt reprezentate de:

  • Elaborarea Procolului de studiu clinic și aprobarea acestuia de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și de către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale;
  • Înrolarea, evaluarea, investigarea pacienților (400 pacienți în total în cadrul proiectului);
  • Realizarea de protocoale de tratament, investigație și prognostic;
  • Elaborarea Raportului de studiu științific;
  • 3 protocoale de tratament elaborate, pentru fiecare tip de afectare – ușoară, medie, severă;
  • Participarea la congrese/conferințe în vederea prezentării rezultatelor obținute și diseminarea rezultatelor;
  • Publicarea de articole științifice, organizarea de videoconferințe.

Stadiul derulării proiectului – decembrie 2020

La finalul Etapei I de derulare a proiectului, rezultatele obținute în urma derulării activităților sunt reprezentate de:

  • Elaborarea Protocolului de studiu;
  • Aprobarea Protocolului de studiu de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și de către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale;
  • Demararea activității de înrolare a pacienților în cadrul studiului și realizarea protocoalelor de tratament, investigație și prognostic;
  • Colectarea datelor, înregistrarea și centralizarea acestora prin intermediul instrumentelor standardizate elaborate în cadrul proiectului.